Giới thiệu về Hội đồng Đạo đức
trong nghiên cứu Y sinh học

Trở về Trang Hội đồng Đạo đức

Giới thiệu về Hội đồng

Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu Y sinh học Trường Đại học Văn Lang được thành lập vào tháng 9/2022 theo Quyết định số 100/QĐ/VL-HĐT ban hành ngày 29/3/2022. Hội đồng đã được Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế cấp mã số hoạt động IRB-VN01.078 vào ngày 14/4/2022.

Chủ tịch Hội đồng là TS. BS. Trần Ngọc Quảng Phi, trưởng khoa Răng Hàm Mặt của Trường đại học Văn Lang và 10 thành viên chính. Các nghiên cứu y sinh học sẽ được Hội đồng đánh giá theo quy trình xét duyệt khía cạnh đạo đức trong nghiên cứu y sinh học (QT.HĐĐĐ.01 ban hành ngày 23/8/2023).

Nhiệm vụ

1. Thẩm định khía cạnh đạo đức và khoa học với nghiên cứu liên quan đến con người để trình cấp có thẩm quyền phê duyệt nghiên cứu hoặc trình thẩm định tại HĐĐĐ cấp quốc gia. .

2. Thực hiện các nhiệm vụ quy định đối với các nghiên cứu do Trường Đại học Văn Lang chủ trì.

Quyền hạn

1. Chấp thuận hoặc yêu cầu sửa đổi đề cương nghiên cứu.

2. Chấp thuận hoặc không chấp thuận những thay đổi về nội dung hoặc đề xuất dừng thực hiện khi có dấu hiệu vi phạm đạo đức trong nghiên cứu.

3. Kiểm tra, giám sát việc tuân thủ đề cương, các nguyên tắc về GCP và các số liệu, dữ liệu, kết quả, hồ sơ liên quan.

4. Yêu cầu nghiên cứu viên chính, tổ chức thực hiện, nhà tài trợ báo cáo các số liệu, dữ liệu, kết quả và hồ sơ liên quan đến nghiên cứu.

Trách nhiệm

Quyền và Sự an toàn

Bảo vệ quyền, sự an toàn và sức khỏe của tất cả những đối tượng tham gia nghiên cứu và cộng đồng có liên quan, quyền của các nghiên cứu viên.

Sự công bằng

Bảo vệ sự công bằng đối với tất cả những đối tượng tham gia nghiên cứu và bảo vệ sự riêng tư và bí mật thông tin cá nhân của đối tượng nghiên cứu.

Khách quan & Dân chủ

Bảo đảm khách quan, dân chủ, trung thực và kịp thời khi đánh giá, bảo đảm tính pháp lý, tính khoa học của hồ sơ nghiên cứu và kiểm tra những tác động về đạo đức của các thiết kế hoặc chiến lược nghiên cứu.

Công khai

Công bố công khai các quyết định của HĐĐĐ, trừ thông tin bí mật, thông qua trang thông tin điện tử của Trường, bản tin và các hình thức thông báo phù hợp khác.

Chức năng

Tư vấn cho Chủ tịch Hội đồng Trường và Hiệu trưởng Trường Đại học Văn Lang xem xét, thẩm định về khía cạnh đạo đức và khoa học các nghiên cứu y sinh học liên quan đến con người làm cơ sở phê duyệt, triển khai và nghiệm thu nghiên cứu y sinh học.

Thành phần Hội đồng