Làm sao để kiểm tra chất lượng thuốc? Tìm hiểu về nghề Kiểm nghiệm dược phẩm

Tác Giả

Khoa Công nghệ Ứng dụng

Ngày

11/06/2025(18 lượt xem)

Chia sẻ qua

Trước khi thuốc được lưu hành trên thị trường, nó phải trải qua quá trình kiểm nghiệm nghiêm ngặt để đảm bảo độ tinh khiết, hiệu quả và an toàn. Công việc này do các chuyên viên kiểm nghiệm thuốc thực hiện. Nếu bạn yêu thích độ chính xác, tính kỷ luật và quan tâm đến dược phẩm, nghề này sẽ rất phù hợp.

Chuyên viên Kiểm nghiệm thuốc là gì?

Kiểm tra chất lượng nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm

Chuyên viên kiểm nghiệm thuốc đảm nhiệm vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng sản phẩm ở các giai đoạn của quy trình sản xuất thuốc: Từ nguyên liệu đầu vào, các khâu trung gian (bán thành phẩm) cho đến sản phẩm hoàn chỉnh. Các nguyên liệu trước khi sử dụng phải được phân tích, đánh giá theo tiêu chuẩn nghiêm ngặt để ngăn ngừa rủi ro trong sản xuất. Tương tự, sản phẩm cuối cùng chỉ được phép đưa ra thị trường khi đáp ứng đầy đủ các tiêu chí về độ tinh khiết, hàm lượng hoạt chất và độ ổn định.

Phân tích lý – hóa – vi sinh của thuốc

Các phân tích bao gồm kiểm tra lý tính (màu sắc, độ hòa tan, độ rã), hóa học (hàm lượng hoạt chất, tạp chất) và vi sinh (nhiễm khuẩn). Những phương pháp này yêu cầu chuyên viên vừa phải nắm vững kiến thức nền tảng vừa thành thạo kỹ thuật phòng thí nghiệm và vận hành thiết bị hiện đại.

Đảm bảo thuốc đạt tiêu chuẩn dược điển quốc tế

Một trong những nhiệm vụ trọng yếu là đảm bảo thuốc đáp ứng được tiêu chuẩn của dược điển như USP (Hoa Kỳ), EP (Châu Âu), JP (Nhật Bản) hay Dược điển Việt Nam. Điều này không chỉ giúp thuốc đủ điều kiện lưu hành trong nước mà còn đủ tiêu chuẩn xuất khẩu ra thị trường quốc tế. Kiến thức về các tiêu chuẩn này được tích lũy thông qua quá trình đào tạo kiến thức nền tảng lẫn chuyên sâu và kỹ năng thực hành tại phòng lab.

Học gì để làm nghề này?

Hoá sinh, hoá phân tích, độc chất học sinh học, kiểm nghiệm dược phẩm

Chuyên viên kiểm nghiệm thuốc cần được đào tạo bài bản về các môn nền tảng như hoá sinh, hoá phân tích, độc chất học sinh học, các hợp chất thiên nhiên có hoạt tính sinh học kiểm nghiệm dược phẩm, miễn dịch học và vi sinh y học. Những môn học này giúp sinh viên hiểu rõ bản chất, chuyển hoá của thuốc trong cơ thể và trong điều kiện sản xuất và tiêu chuẩn phân tích cần thiết để đánh giá chất lượng.

Kỹ năng vận hành máy HPLC, UV-Vis, TLC

Công việc kiểm nghiệm không thể thiếu các thiết bị hiện đại như HPLC (sắc ký lỏng hiệu năng cao), UV-Vis (quang phổ hấp thụ tử ngoại – khả kiến), TLC (sắc ký bản mỏng), máy thử độ tan rã thuốc viên, máy đo miễn dịch học ELISA,... Sinh viên cần được đào tạo kỹ năng sử dụng và bảo trì các thiết bị này trong môi trường thực tế để đáp ứng được yêu cầu công việc sau khi tốt nghiệp.

Ngành Công nghệ Sinh học Y Dược – Văn Lang

Trường Đại học Văn Lang là một trong những nơi đào tạo ngành Công nghệ Sinh học Y Dược bài bản, tích hợp cả kiến thức nền tảng, kiến thức chuyên sâu và thực hành kiểm nghiệm. Chương trình học được thiết kế bám sát nhu cầu thực tế của ngành dược phẩm, giúp sinh viên không chỉ nắm vững kiến thức mà còn thành thạo kỹ năng chuyên môn. Đây là nền tảng vững chắc để bước vào nghề kiểm nghiệm dược phẩm.

Cơ hội việc làm và mức lương

Công ty dược phẩm, viện kiểm nghiệm, nhà máy sản xuất thuốc

Sau khi tốt nghiệp, sinh viên có thể làm việc tại nhiều vị trí liên quan như:

Phòng kiểm nghiệm QC tại công ty dược.
Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc các chi nhánh địa phương.
Nhà máy sản xuất thuốc đạt chuẩn GMP – WHO.
Các trung tâm kiểm nghiệm độc lập phục vụ hoạt động đăng ký thuốc.

Ngoài ra, sinh viên cũng có thể tham gia các tổ chức quốc tế kiểm định chất lượng thuốc nếu có năng lực ngoại ngữ và chứng chỉ chuyên môn phù hợp.

Mức lương khởi điểm: 8 – 14 triệu/tháng

Mức thu nhập cho vị trí kiểm nghiệm thuốc hiện khá hấp dẫn. Lương khởi điểm dao động từ 8 – 14 triệu đồng/tháng, tùy thuộc vào năng lực và nơi làm việc. Nếu có kinh nghiệm và chuyên môn cao, chuyên viên hoàn toàn có thể thăng tiến lên các vị trí như trưởng phòng kiểm nghiệm, giám sát chất lượng hoặc quản lý phòng lab.

Nhu cầu nhân lực tăng theo quy định chặt chẽ về GMP

Các quy định nghiêm ngặt về thực hành sản xuất tốt (GMP) tại Việt Nam và quốc tế khiến cho vai trò của chuyên viên kiểm nghiệm ngày càng quan trọng. Các doanh nghiệp dược phẩm buộc phải đầu tư vào đội ngũ kiểm nghiệm để đáp ứng quy định pháp luật và yêu cầu thị trường. Đây là tín hiệu tích cực về triển vọng việc làm cho sinh viên theo học ngành này.

Vì sao nên học tại Trường Đại học Văn Lang?

Chương trình đào tạo tích hợp kỹ thuật và thực hành kiểm nghiệm

Với triết lý giáo dục “học tập thông qua trải nghiệm”, Ngành Công nghệ Sinh học Y Dược tại Văn Lang xây dựng chương trình đào tạo tích hợp cả học phần lý thuyết và thực hành. Sinh viên được học cách kiểm nghiệm dược phẩm theo quy trình thực tế, từ đó sinh viên có đủ khả năng đáp ứng yêu cầu công việc khi bước vào môi trường làm việc chuyên nghiệp.

Phòng lab đạt chuẩn, thiết bị công nghệ cao

Trường đầu tư mạnh vào cơ sở vật chất, với các phòng thí nghiệm khác nhau, thiết bị phân tích hiện đại giúp sinh viên có nhiều cơ hội thực hành. Điều này giúp sinh viên làm quen với công việc thực tế ngay từ khi còn ngồi trên ghế nhà trường.

Kết nối doanh nghiệp để thực tập & tuyển dụng

Văn Lang có mạng lưới liên kết với doanh nghiệp và viện khoa học như Việm kiểm nghiệm thuốc TP.HCM. Nhờ đó, sinh viên có cơ hội thực tập tại các công ty hàng đầu, tiếp cận môi trường kiểm nghiệm chuyên nghiệp và được tuyển dụng ngay sau khi tốt nghiệp nếu thể hiện năng lực tốt.

A person wearing a mask and gloves

AI-generated content may be incorrect. — *Sinh viên ngành Công nghệ Sinh học Y dược thực tập tại Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM.*

Với chương trình đào tạo được đối sánh với các trường Đại học hàng đầu trong nước và quốc tế, các học phần lý thuyết đi đôi với thực hành, đội ngũ giảng viên giàu kinh nghiệm, phòng thí nghiệm đạt chuẩn và mạng lưới kết nối vững mạnh, Trường Đại học Văn Lang là nơi lý tưởng để bạn bắt đầu hành trình trở thành chuyên viên kiểm nghiệm thuốc. Nếu bạn đam mê dược phẩm, yêu thích khoa học và mong muốn một công việc ổn định, có ý nghĩa, thì nghề kiểm nghiệm chính là lựa chọn phù hợp